國家藥品監督管理局7月15日發布通告,發現長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。
狂犬病是一種人畜共患急性傳染病,病死率達100%,接種狂犬疫苗是預防該病的主要手段。因此長生生物疫苗記錄造假曝光后,便引起社會高度關注。
根據相關統計,目前國內有12家獲得批準可生產人用狂犬疫苗,但市場主要被廣州諾誠、遼寧成大、寧波榮安和長春長生四家公司占領。2017年度,上述四家公司市場簽發率分別為14.22%、33.94%、17.28%和23.19%,合計簽發占比達88.63%。
夏季是狂犬病高發期,此次長生生物疫苗事件發生突然,影響巨大,或對相關疫苗供應造成影響。疫苗 板塊顯示,這些上市公司有相關替代產能:
遼寧成大:公司旗下成大生物主營產品為人用狂犬病疫苗和人用乙腦滅活疫苗,其生產的人用狂犬病疫苗“成大速達”各項技術指標均達到國際同類產品的先進水平,成為中國人用狂犬病疫苗的第一品牌,并已出口至印度等十多個國家。
華蘭生物:國內血液制品行業龍頭,旗下擁有狂犬病人免疫球蛋白產品,此外今年公司旗下四價流感疫苗獲批,也有望增厚業績。
康泰生物:在互動平臺上表示,根據疫苗申請生產批件的流程及凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)進展,預計凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)今年獲得生產批件。
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