近期國家科技部正式公布了《“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”試點專項2019 年度項目申報指南(征求意見稿)》。
指南中明確提出:2019年我國將針對神經(jīng)、呼吸和消化系統(tǒng)等方面的某一種重大疾病或損傷,利用臨床級干細胞產(chǎn)品進行細胞治療的臨床研究。對目標(biāo)疾病,研制不少于1項干細胞產(chǎn)品并通過國家認可的機構(gòu)認證; 針對目標(biāo)疾病進行系統(tǒng)的干細胞治療安全性和有效性評價,并獲得可支持進入臨床研究階段的臨床前研究數(shù)據(jù);在完成臨床研究備案的基礎(chǔ)上,開展規(guī)范的干細胞臨床研究,并獲批1-2項干細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗批件。
干細胞由于其自我更新和分化潛能,用途非常廣泛,應(yīng)用逐步產(chǎn)業(yè)化,涉及到醫(yī)學(xué)、美容等領(lǐng)域的各個方面,我國現(xiàn)階段市場規(guī)模已超過400億元,同比增長速度超過50%,全球預(yù)計在2018年超千億美元。
干細胞的應(yīng)用已經(jīng)形成了從上游存儲、中游產(chǎn)品研發(fā)以及下游干細胞產(chǎn)品與治療的完整產(chǎn)業(yè)鏈,上游業(yè)務(wù)最為成熟,而中下游正在迅速拓展,潛力巨大。我國目前正處于未來大健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成時期,但至今仍無干細胞產(chǎn)品獲得上市批件。隨著國外領(lǐng)先的技術(shù)及產(chǎn)品的擴散及我國政策的逐漸放開,我國干細胞行業(yè)有望迎來爆發(fā)。
相關(guān)公司方面,精準(zhǔn)醫(yī)療 板塊顯示。
天士力 今年7月,公司與全球領(lǐng)先干細胞研發(fā)公司 Mesoblast 簽署《投資協(xié)議》等相關(guān)協(xié)議,認購其2000 萬美元普通股,并引進其2款分別處于 FDA 臨床III期及Ⅱ期試驗的干細胞產(chǎn)品(MPC-150-IM,用于治療充血性心力衰竭;MPC-25-IC,用于治療急性心肌梗死)。根據(jù)協(xié)議,公司將有償獲得此干細胞產(chǎn)品在中國獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
中源協(xié)和 公司是國內(nèi)干細胞領(lǐng)域的先鋒,公司已在天津、上海、貴州、海南及甘肅等 18 個省份建立了細胞資源庫,并運營管理著天津市臍帶血造血干細胞庫,該干細胞庫是目前世界上規(guī)模領(lǐng)先的干細胞庫之一,也是我國唯一的干細胞產(chǎn)業(yè)化基地。
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