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通化東寶:在研產(chǎn)品品種豐富 研發(fā)順利

2017-05-17 06:55? 來(lái)源:信達(dá)證券 作者:佚名 本篇文章有字,看完大約需要 分鐘的時(shí)間

來(lái)源:信達(dá)證券

營(yíng)業(yè)收入超20億,業(yè)績(jī)基本符合預(yù)期。2016年公司順利完成20億經(jīng)營(yíng)目標(biāo),業(yè)績(jī)基本符合預(yù)期,主要有以下兩方面原因:(1)胰島素業(yè)務(wù)方面,2016年公司繼續(xù)深耕基層市場(chǎng)、加大市場(chǎng)銷售力度,胰島素業(yè)務(wù)整體收入15.99億元,同比增長(zhǎng)16.38%,其中30/70混合重組人胰島素注射液銷量同比增長(zhǎng)14.57%;50/50混合重組人胰島素注射液銷量同比增長(zhǎng)29.42%;重組人胰島素注射液銷量同比增長(zhǎng)27.90%;精蛋白重組人胰島素注射液銷量同比增長(zhǎng)25.35%;精蛋白重組人胰島素混合注射液銷量同比增長(zhǎng)133.19%。目前公司在普通人胰島素市場(chǎng)的占有率達(dá)到20%以上,居第二位。受益于二代胰島素由醫(yī)保乙類調(diào)整為醫(yī)保甲類及精蛋白重組人胰島素混合注射液新進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,胰島素業(yè)務(wù)2017年預(yù)計(jì)保持20%左右增速。(2)醫(yī)療器械方面,營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)55.27%,主要是由于公司取得華廣生技血糖試紙等醫(yī)療器械的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)后,各規(guī)格瑞特血糖試紙的單項(xiàng)收入已過(guò)億元,同比增長(zhǎng)了2倍。預(yù)計(jì)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)2017年保持30%左右增速。


在研產(chǎn)品品種豐富,研發(fā)進(jìn)展順利。公司主要在研項(xiàng)目,包括胰島素類似物、激動(dòng)劑類降糖藥、化學(xué)口服降糖藥、Y型PEG化重組人干擾素α2b注射液等,在研產(chǎn)品一旦成功上市,可大大豐富公司產(chǎn)品線,進(jìn)一步提高公司在糖尿病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)地位。各在研項(xiàng)目進(jìn)展順利:(1)甘精胰島素和門(mén)冬胰島素兩類胰島素類似物的四個(gè)制劑產(chǎn)品均已進(jìn)入臨床研究階段,其中甘精胰島素已基本完成臨床研究,預(yù)計(jì)在2017年上半年申報(bào)生產(chǎn);門(mén)冬胰島素處于臨床數(shù)據(jù)整理、HIS查詢、項(xiàng)目自查和機(jī)構(gòu)質(zhì)控階段。地特胰島素及其注射液目前已完成臨床前研究,于2015年5月提交臨床申請(qǐng),目前處于CDE專業(yè)審評(píng)中。(2)激動(dòng)劑類降糖藥人胰高血糖素樣肽-1類似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉魯肽注射液仍處于臨床前研究階段,其中利拉魯肽注射液的臨床前藥效、藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)已全面展開(kāi),預(yù)計(jì)2017年上半年完成研究報(bào)告;度拉糖肽注射液預(yù)計(jì)2017年上半年正式啟動(dòng)藥理毒理試驗(yàn)。(3)公司繼續(xù)加大化學(xué)口服降糖藥的研發(fā)投入,其中瑞格列奈片已完成BE預(yù)試驗(yàn),即將啟動(dòng)正式BE研究;瑞格列奈二甲雙胍片將于近期啟動(dòng)BE研究;琥珀酸曲格列汀原料藥及其制劑已獲得臨床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片正在進(jìn)行BE試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備工作。(4)公司參股廈門(mén)特寶生物研發(fā)的I類新藥生物制品研發(fā)進(jìn)展順利,其中Y型PEG化重組人干擾素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期臨床研究;Y型PEG化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液和Y型PEG化重組人生長(zhǎng)激素注射液處于II期臨床研究。


糖尿病慢病平臺(tái)建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。2015年非公開(kāi)發(fā)行股票募集的主要用于糖尿病慢病平臺(tái)建設(shè)的資金已于2016年8月全部到位,借助“你的醫(yī)生”APP增強(qiáng)醫(yī)生和患者的粘性,通過(guò)藥品、器械及移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的融合,實(shí)現(xiàn)“胰島素+血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備+東寶糖尿病平臺(tái)”戰(zhàn)略目標(biāo),使公司成為糖尿病病人胰島素治療的整體解決方案提供者。


盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):預(yù)計(jì)公司未來(lái)三年攤薄每股收益分別為0.61元、0.74元、0.91元,維持公司“增持”評(píng)級(jí)。


風(fēng)險(xiǎn)提示:招標(biāo)降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);糖尿病管理平臺(tái)建設(shè)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。


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