據新華社7月13日消息,美藥管局腫瘤藥物咨詢委員會當天以10比0的投票建議批準瑞士諾華公司名為CTL019的療法,用于治療3到25歲的復發難治型B細胞急性淋巴細胞白血病。咨詢委員會的建議僅供美藥管局審批時參考,但一般會被采納。
CTL019是近年來發展迅速的一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,它首先從患者自身采集在免疫反應中發揮重要作用的T細胞,然后進行重新“編程”,所得到的T細胞含有嵌合抗原受體,能識別并攻擊癌變細胞,因此可重新注入患者體內用于治療。
諾華公司一項最新臨床試驗結果顯示,83%的B細胞急性淋巴細胞白血病患者在接受CTL019治療3個月后,病情獲得完全或部分緩解,治療1年后的復發率為64%,存活率為79%。
諾華腫瘤首席執行官布魯諾路斯特里吉尼在一份聲明中說:“這個委員會一致推薦CTL019,使我們更接近于給有需要的患者提供第一種獲得商用許可的CAR-T療法。”
B細胞急性淋巴細胞白血病是一種惡性腫瘤性疾病,異常增生的原始細胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。這種疾病的治療方案較為有限,其中兒童和青少年患者5年無復發存活率僅為10%至30%。
CAR-T是廣受關注的一種癌癥療法。除了諾華,美國風箏制藥公司與朱諾治療公司也在研發CAR-T產品。但今年早些時候,因臨床試驗中數名患者腦水腫死亡事件,朱諾治療公司正式終止了針對成年人復發難治型B細胞急性淋巴細胞白血病的基因療法臨床試驗。
安科生物(15.95 -1.73%,診股):投資了CAR-T細胞治療領軍企業博生吉。
佐力藥業(6.99 -1.13%,診股):投資的科濟生物在實體瘤CAR-T治療領域具備國際領先的技術實力。
姚記撲克(13.58 -0.29%,診股):投資1.3億元取得上海細胞治療工程技術研究中心22%的股權,切入CAR-T等細胞治療領域。上海細胞治療工程技術研究中心目前已形成了三項較為成熟的免疫治療新技術,分別為新一代CAR-T細胞治療技術(nCAR-T),精準T細胞治療技術(PNA-T)和多功能T細胞治療技術(PIK-T),以免疫治療、細胞凍存、基因檢測、醫療大數據等方面作為經營特色,打造集生產治療及研發于一體的國際性細胞治療中心已初具規模。
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