人福醫藥9日晚間公告,公司控股子公司PuraCapPharmaceutical LLC(以下簡稱“美國普克”,公司持有其72%的股權)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于吡格列酮片的批準文號。
吡格列酮片主要適用于II型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病)。
公司表示,本次吡格列酮片獲得美國FDA批準文號表示美國普克具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響,公司將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。
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