1,億邦制藥
對(duì)于A股的投資者來(lái)說(shuō),億邦制藥可能很陌生,因?yàn)樗切氯迳鲜泄荆越^大部分人是不能參與交易的。億邦制藥有限公司成立于2003年9月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)型制藥企業(yè)。公司嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建有綜合制劑車間(含粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑)、中藥提取車間(含中藥提取、原料藥、無(wú)菌原料藥)以及設(shè)備先進(jìn)、體系完善的現(xiàn)代化質(zhì)檢中心、研發(fā)中心。
另外,公司擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)的生產(chǎn)管理體系和質(zhì)量管理體系,所有產(chǎn)品制定有高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。擁有年產(chǎn)粉針劑3000萬(wàn)支、凍干粉針劑1000萬(wàn)支、大容量注射劑1200萬(wàn)瓶、中藥提取200噸的生產(chǎn)能力。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科技含量高的中藥注射劑、抗生素及心腦血管等方面的多個(gè)產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的多元化、品牌化。其中“福德”(注射用克林霉素磷酸酯)、 “億優(yōu)”(銀杏達(dá)莫注射液)、“普司立”(奧硝唑注射液)等多個(gè)品牌藥物在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中市場(chǎng)份額處于領(lǐng)先地位。
2,億邦制藥的優(yōu)勢(shì)
億邦制藥以“高科技、高起點(diǎn)”的創(chuàng)業(yè)要求,以“以人為本,聚才興企”的人才觀,聚集了一批包括中科院博士后在內(nèi)的技術(shù)型、管理型人才,同時(shí)營(yíng)造了條件良好的技術(shù)平臺(tái)和學(xué)術(shù)平臺(tái),建立了完善的培訓(xùn)體系和個(gè)人職業(yè)發(fā)展通道以促進(jìn)企業(yè)團(tuán)隊(duì)的壯大。億邦制藥的戰(zhàn)略思想是保持產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品研發(fā)按照“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲(chǔ)備一代”的思維,走短、中、長(zhǎng)線相結(jié)合的科研道路,廣泛與國(guó)內(nèi)外著名的科研機(jī)構(gòu)、大專院校建立了合作關(guān)系,研發(fā)投入按不低于年銷售收入20%的比例,公司將逐年推出多個(gè)新產(chǎn)品面市。
億邦制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于選擇有前瞻性、戰(zhàn)略性、符合市場(chǎng)需要的藥品,專注研發(fā)、專注生產(chǎn)、專注銷售。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三位一體,科、工、貿(mào)、互相結(jié)合,追求整體價(jià)值,追求自主創(chuàng)新,追求自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),追求核心競(jìng)爭(zhēng)力。
3,億邦制藥新三板上市
2015年9月30日億邦制藥登陸新三板,股票代碼為833437,根據(jù)其公開資料顯示,億邦制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為化學(xué)藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè),總股本為1.00億股,每股收益為0.23元。
4,億邦制藥GMP證書被收回
事情來(lái)的猝不及防,2018年4月13日,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)監(jiān)管飛行檢查通報(bào)(2016年第4號(hào))》,對(duì)億邦制藥存在的造假產(chǎn)品入庫(kù)記錄做出收回粉針劑GMP證書。廣東省食藥監(jiān)局表示,億邦制藥的粉針劑不符合藥品GMP要求,因此決定收回該公司粉針劑的《藥品GMP證書》(證書編號(hào):CN20130526)。
據(jù)廣東省食藥監(jiān)局的公告顯示,在3月29日-30日期間對(duì)億邦制藥進(jìn)行飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司相關(guān)藥品生產(chǎn)不符合藥品GMP要求,存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)、主要缺陷3項(xiàng)和一般缺陷2項(xiàng)。其中,嚴(yán)重缺陷為該公司為縮短無(wú)菌原料藥克林霉素磷酸酯的檢驗(yàn)及使用周期,未執(zhí)行有關(guān)規(guī)程對(duì)到庫(kù)原料進(jìn)行取樣及檢驗(yàn);同時(shí)還存在編造克林霉素磷酸酯的入庫(kù)記錄問(wèn)題,為與其檢驗(yàn)時(shí)間相匹配,在克林霉素磷酸酯尚未到庫(kù)的情形下,編造《物料接收記錄表》、《原輔料逐件核對(duì)確認(rèn)記錄》、《入庫(kù)單》等記錄臺(tái)賬,規(guī)避監(jiān)管。
此次收回GMP證書主要涉及該公司產(chǎn)品注射用克林霉素磷酸酯,事件對(duì)該公司2016年度營(yíng)業(yè)收入的實(shí)際影響將視億邦制藥整改進(jìn)度及整改效果而定。據(jù)億邦制藥公開轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書和2015年報(bào)顯示,該公司收入和利潤(rùn)主要來(lái)源于注射用克林霉素磷酸酯、銀杏達(dá)莫注射液、奧硝唑注射液、注射用伏立康唑、注射用左卡尼汀這六大產(chǎn)品。其中,注射用克林霉素磷酸酯2015年、2014年、2013年的營(yíng)收分別為6637.9萬(wàn)元、6971.69萬(wàn)元和7952.87萬(wàn)元,在億邦制藥總營(yíng)收中分別占比16.38%、17.26%和20.24%。