財(cái)經(jīng)365訊 一種基于改造患者自身免疫細(xì)胞的白血病療法12日獲得美國食品和藥物管理局專家委員會(huì)的一致支持，為美國政府審批通過第一種針對(duì)癌癥的基因療法鋪平了道路。
據(jù)新華社7月13日消息，美藥管局腫瘤藥物咨詢委員會(huì)當(dāng)天以１０比０的投票建議批準(zhǔn)瑞士諾華公司名為ＣＴＬ０１９的療法，用于治療３到２５歲的復(fù)發(fā)難治型Ｂ細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。咨詢委員會(huì)的建議僅供美藥管局審批時(shí)參考，但一般會(huì)被采納。
ＣＴＬ０１９是近年來發(fā)展迅速的一種嵌合抗原受體Ｔ細(xì)胞（ＣＡＲ－Ｔ）療法，它首先從患者自身采集在免疫反應(yīng)中發(fā)揮重要作用的Ｔ細(xì)胞，然后進(jìn)行重新“編程”，所得到的Ｔ細(xì)胞含有嵌合抗原受體，能識(shí)別并攻擊癌變細(xì)胞，因此可重新注入患者體內(nèi)用于治療。
諾華公司一項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，８３％的Ｂ細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者在接受ＣＴＬ０１９治療３個(gè)月后，病情獲得完全或部分緩解，治療１年后的復(fù)發(fā)率為６４％，存活率為７９％。
諾華腫瘤首席執(zhí)行官布魯諾·斯特里吉尼在一份聲明中說：“這個(gè)委員會(huì)一致推薦ＣＴＬ０１９，使我們更接近于給有需要的患者提供第一種獲得商用許可的ＣＡＲ－Ｔ療法?！?/p>
?。录?xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病是一種惡性腫瘤性疾病，異常增生的原始細(xì)胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。這種疾病的治療方案較為有限，其中兒童和青少年患者５年無復(fù)發(fā)存活率僅為１０％至３０％。
?。茫粒遥允菑V受關(guān)注的一種癌癥療法。除了諾華，美國風(fēng)箏制藥公司與朱諾治療公司也在研發(fā)ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品。但今年早些時(shí)候，因臨床試驗(yàn)中數(shù)名患者腦水腫死亡事件，朱諾治療公司正式終止了針對(duì)成年人復(fù)發(fā)難治型Ｂ細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的基因療法臨床試驗(yàn)。
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