財經365訊 具體來看,華蘭生物4月10日披露,公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司(以下稱“重慶公司”)于2017年4月7日收到國家食品藥品監督管理總局簽發的人免疫球蛋白生產批件,需在取得GMP證書后方可進行生產和銷售。
8月2日,國家食品藥品監督管理總局發布了《總局關于華蘭生物工程重慶有限公司藥品GMP認證公告》:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心現場檢查、技術審核,重慶公司符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,國家食品藥品監督管理總局同意發給《藥品GMP證書》。認證范圍:人免疫球蛋白,有效期至2022年7月27日,證書編號為CN20170002。重慶公司人免疫球蛋白可正式生產和銷售。
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