財經365訊 沃森生物30日晚間公告，2017年8月30日，公司關注到媒體刊登了《沃森生物：公司13價肺炎結合疫苗預計今年上市》的報道，該報道中稱：“公司目前正在研發的13價肺炎疫苗，進入Ⅲ期臨床研究最后階段，按相關法規要求，公司申報生產批件的前期工作一切已準備就緒。13價肺炎疫苗預計今年上市，HPV疫苗預計明年上市，是未來幾年的經營亮點，利潤釋放期從2018年到2020年。”公司澄清上述報道中關于公司在研的兩個疫苗產品的預計上市時間與實際研發進度不符。目前，公司上述兩個疫苗研發和產業化進度實際為：13價肺炎結合疫苗進入Ⅲ期臨床研究最后階段，正在進行血清樣本檢測和數據統計分析，按相關法規要求，公司申報生產批件的前期工作一切已準備就緒。二價HPV疫苗已進入了Ⅲ期臨床研究的關鍵時期，正處于收集分析臨床結果判定終點即癌前病變Ⅱ期（CIN2）病例樣本的最后階段。根據國家《藥品注冊管理辦法》的規定，公司的13價肺炎結合疫苗和二價HPV疫苗在完成并通過Ⅲ期臨床試驗后將進入申請新藥生產批件階段，隨后須經GMP認證、投產并獲批簽發合格證后，產品方可上市銷售。
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