中國再生醫學(08158)發布公告，集團積極拓展旗下生物工程角膜"艾欣瞳"于眼科手術的臨床應用。日前美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準"艾欣瞳"的生物材料用于生產青光眼管分流手術中使用的排水袋，產品得以外銷美國，充分印證了"艾欣瞳"再次獲得國際認可，FDA此次的批準進一步助推了該集團的海外業務拓展策略。
據悉，"艾欣瞳"是全球首個妥善完成必要的臨床試驗并成功于商業市場推出的生物工程角膜，從而反映中國在國際角膜相關疾病的再生醫學研究領域的領航地位。"艾欣瞳"的臨床試驗總有效率達到94.44%，愈后效果接近人類捐獻角膜。
此外,FDA的批準及認可反映了"艾欣瞳"在此領域的研發的原料選取、生產管制、質量控制與質量保證流程等方面均達到世界級標準。