體外診斷(IVD)是臨床醫學上采集患者身體狀況信息的主要手段，是改善我國醫療水平的重要一環。精準醫療、分級診療、人口老齡化、二胎政策、進口替代以及科研成果轉化加速等多重催化劑促使國內體外診斷行業整體規模以接近20%的增速達到400億元。體外診斷是典型的技術驅動型行業，由于技術發展階段不同，三大主要細分行業市場格局迥異。
生化診斷技術與市場成熟，關注實現儀器與試劑封閉的優秀企業。由于技術相對簡單、問世時間早，國內生化試劑技術與市場都相對成熟，發展速度保持在6%左右的平穩增長，國內生化診斷行業整體規模約60億元。由于系統開放給廠家銷售、醫院使用以及售后服務帶來的一系列不便，封閉系統是今后的發展方向，要求企業能夠同時自主開發試劑與儀器。
免疫診斷以化學發光為代表，處于技術導入期，自主開發的儀器與豐富的試劑品種是企業競爭力的保證。由于技術進入國內時間較短，國內免疫診斷保持高速發展，行業增長速度大于15%，整體規模超過100億元，是最大的體外診斷細分市場。由于化學發光技術的巨大優勢，化學發光技術正逐漸成為免疫診斷的主流，占據了免疫診斷70%以上的市場。由于系統的封閉性，儀器與試劑“捆綁銷售”，自主開發的儀器與豐富的試劑品種之間的協同作用極為明顯。
分子診斷技術處于生命科學最前沿，企業先發優勢明顯。國內分子診斷行業由空白開始發展，給予了國內企業發展壯大的時間與空間，現階段國內市場空間50億元左右，增長速度大于25%，是增長速度最快的體外診斷細分市場。由于技術屬于生命科學領域的最前沿，臨床應用時間短，行業內部企業競爭較弱，技術門檻高，企業先發優勢明顯。
【投資策略】
基于對行業現狀以及未來的發展趨勢分析，我們看好處于技術導入期的免疫診斷以及最新科學前沿的分子診斷，他們均有望保持現有的高速發展態勢。按照各個細分行業的分析邏輯，推薦免疫診斷領域的新產業(830838.OC)、安圖生物(603658.SH)，以及分子診斷領域的達安基因(002030.SZ)及百傲科技(430353.OC)。
新產業：制造出國內第一家化學發光分析儀，化學發光試劑種類及儀器投放量均在國內第一。
安圖生物：專注于免疫診斷的行業龍頭，免疫產品(酶聯免疫+化學發光)已經獲得198項注冊證。
達安基因：分子診斷細分龍頭，PCR市場占有率超過50%。
百傲科技：專注于基因芯片，個體化用藥先行者。
【風險提示】
政策變化的風險;技術發展低于預期風險。
免責聲明：本網站所有信息，并不代表本站贊同其觀點和對其真實性負責，投資者據此操作，風險請自擔。