5月7日，國家藥品監督管理局辦公室下發關于公開征求《創新醫療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》的意見，滿足條件的第二類、第三類醫療器械實施特別審批程序。
2018 年至今，CMDE 已經公示了5批擬納入創新醫療器械特別審批程序和 3 批醫療器械優先審批程序的醫療器械產品名單，其中創新醫療器械特別審批共包含 19 個產品，醫療器械優先審批共 5 個產品。此外根據 CFDA 最新獲批情況，2018 年 1~4 月共 4 個創新醫療器械審批通過，加速趨勢明顯。
分析認為，2017 年 10 月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，一系列加速審評審批的政策陸續落地。此次CFDA公開征求《創新醫療器械特別審批程序（修訂稿）》，則意味著醫療器械審評審批制度進入快車道。
據CFDA數據，2017年醫療器械市場延續了近年來的高增長趨勢。據中國醫藥工業信息中心預測，2019年我國醫療器械市場規模將超過6000億元，年復合增長率預計將達16.8%。在未來醫療器械市場中，創新將成為其高速增長的最主要驅動力，同時也是推動供給側結構性改革根本出路，中國的醫療器械創新已進入了黃金期。
萬東醫療 公司的磁共振、DR產品在國內處于領先水平，在移動 DR、乳腺機、數字胃腸機等領域繼續進行新品注冊。公司與阿里健康在醫療影像、阿里健康云醫院平臺的全面合作，同時在技術研發創新上不斷投入，與北京大學、首都醫科大學、北京友誼醫院、北京空軍總醫院、宣武醫院等高校及醫院分別成立研發及實驗基地。
麥迪電氣 公司擬收購其持有的麥迪醫療80%股權，后者主營病理切片數字化掃描與應用系統、數字病理遠程專家診斷、細胞學計算機輔助診斷(DNA倍體分析系統)及相關耗材的技術支持與醫療診斷服務業務。
艾德生物 公司目前處于注冊申請狀態的三類醫療器械5項、二類醫療器械1項。其中適用于液體活檢標本基因突變檢測的2項試劑產品已經進入CFDA創新醫療器械特別審批程序。
