據科技日報6月5日報道,從前沿生物藥業(南京)股份有限公司獲悉,其自主研發的國家一類新藥艾可寧(注射用艾博韋泰),獲得國家藥品監督管理局批準上市。艾可寧是全球第一個抗艾滋病長效融合抑制劑,由前沿生物完全自主研發,擁有全球原創知識產權。
臨床Ⅲ期試驗中期數據分析顯示,每周注射一次艾可寧聯合洛匹那韋/利托那韋治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”,其療效與世界衛生組織(WHO)推薦的二線配方(三藥組合,對照組)相當或更優。艾可寧擁有全新的分子作用機制,具有藥屏障高、安全性高、副作用小等獨特優勢。
中國疾病預防控制中心的數據顯示,2017年1-9月,我國新報告艾滋病病例10.5萬例。截至2017年9月底,我國報告存活HIV病毒感染者和艾滋病人74.7萬例。另外,2017年全球艾滋病藥物市場規模已達到253億美元,年均復合增速在8%以上。目前市場上艾滋病治療藥物都是口服劑型,而此次研發成功的艾克寧作為長效注射劑,可給艾滋病患者帶來口服藥無法提供的臨床益處,是目前國際抗艾新藥研發的重要趨勢,相關醫藥公司望充分受益。
相關公司方面,醫藥 板塊顯示。
博騰股份 主要為跨國制藥公司提供創新藥醫藥中間體定制研發生產服務,已成功進入葛蘭素史克(GSK)核心抗艾滋病藥物的三個治療片段供應鏈,且未來可獲得更多供應份額。
吉藥控股 與沈陽沃森藥物研究所,就抗艾滋病藥物系列新藥的研發達成新藥研發合作協議,共同研發HIV-1整合酶抑制劑。
華海藥業 公司為國內抗艾滋病藥物HAART治療方案所需的,蛋白酶抑制劑、核苷類逆轉錄酶抑制劑、非核苷類逆轉錄酶抑制劑三大系列中均有產品獲得國家批準生產的唯一企業。