工業和信息化部等八部門日前聯合印發《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》(以下簡稱《方案》)。

  《方案》明確，到2030年，中藥工業全產業鏈協同發展體系初步形成，重點中藥原料持續穩定供應能力進一步增強，數智化、綠色化水平明顯提升，一批關鍵技術取得突破，產業協同創新水平顯著提高。培育一批引領帶動能力突出的中藥工業領航企業，培育60個高標準中藥原料生產基地。協同體系更加健全，中藥材種植加工、中藥研發生產、流通服務等上下游各環節協同更加緊密，建設5個中藥工業守正創新中心。

  同時，創新產品持續涌現，推動一批中藥創新藥獲批上市，新培育10個中成藥大品種，推動一批醫療機構中藥制劑轉化為中藥創新藥。數智化、綠色化轉型升級取得突破，制修訂10項中藥工業數智技術相關行業標準，推動建設一批數智化創新載體和公共服務平臺，支持企業開展數智化改造提升，發布20個數智化轉型升級典型案例，建設20個智能工廠、培育10個綠色工廠。

  中藥企業需構建以臨床價值

  為核心的全鏈條能力

  《方案》提出，到2030年，創新產品持續涌現，推動一批中藥創新藥獲批上市，新培育10個中成藥大品種，推動一批醫療機構中藥制劑轉化為中藥創新藥。

  這對相應的中藥企業提出什么樣的要求?針對“培育10個中成藥大品種”的目標，結合中成藥市場同質化競爭較明顯的現狀，企業應從哪些維度挖掘產品核心競爭力?

  對此，中國醫藥工業信息中心主任郭文在接受《每日經濟新聞》記者微信采訪時表示，《方案》的發布為中藥產業的升級明確了方向。中藥企業需構建以臨床價值為核心的全鏈條能力，方能突破同質化競爭，打造大品種。從“銷售驅動”轉向“創新驅動”將成為中藥產業重要的發展趨勢和導向。

  郭文對此進行了具體闡述，在她看來，在研發端，企業需開展高等級循證醫學研究，為產品提供確切的療效與安全性數據，形成差異化學術證據;在臨床定位端，企業需瞄準未滿足的醫療需求(如特定疾病階段或優勢人群)，實現精準治療;在生產質量端，企業需建立從藥材到成品的全過程、數字化質量控制體系，確保產品穩定可靠;在品牌文化端，企業需深入挖掘經典名方的理論內涵與現代科學價值。

  “唯有如此，才能將產品的‘治療優勢’轉化為不可替代的‘市場優勢’，躋身大品種行列?！惫恼f。

  事實上，近年來，中藥行業在政策支持下迎來快速發展。華福證券研報顯示，從支付端來看，醫保內中成藥收錄持續擴容。2024年國家醫保目錄共收入1394個中成藥品種和892個中藥飲片，其中中成藥甲類藥品數量246個、中成藥乙類藥品數量1148個。從醫保支付端來看，目錄內品種支付性能較好，支持中藥市場穩健發展。另外，醫保談判中成藥通過率較高。2021年至2024年目錄外中成藥談判通過率分別為38%、53%、64%和58%;2024年目錄外中成藥平均降幅67.9%。

  從評審端來看，行業數據顯示，創新中藥IND(新藥臨床研究申請)及NDA(新藥上市申請)受理數量上升趨勢明顯。2020年至2024年創新中藥IND數量分別為17件、44件、39件、54件、80件，創新中藥NDA數量分別為6件、10件、10件、8件、11件。2025年第一季度共受理新的中藥注冊申請556個品種，同比上升19.6%;其中，創新中藥IND20件、NDA13件。

  “數智化”是推動中藥產業

  轉型升級的關鍵戰略選擇

  記者注意到，《方案》多次提及“數智化”，除總體要求中明確提出制修訂10項中藥工業數智技術行業標準、建設20個智能工廠等內容外，正文提到要“提升中藥制造數智化綠色化水平”，鼓勵科研院所、中藥工業企業聚焦數智化關鍵共性技術開展聯合攻關，重點突破生產、質控、檢驗、調配等核心環節智能生產技術體系，保障中藥生產質量統一。

  如此強調“數智化”是出于什么考慮?

  對此，郭文對《每日經濟新聞》記者表示，強調“數智化”是推動中藥產業從傳統經驗模式向現代科學精細化管理轉型升級的關鍵戰略選擇。

  工業和信息化部消費品工業司方面在解讀《方案》時表示，中藥工業不同于其他工業門類，具有獨特的內在規律和鮮明特征。其首要特征就是傳統經驗與現代技術結合緊密。中藥是在幾千年傳統經驗基礎上不斷實踐、改進生產而來的，進入工業化階段后，必然要把傳統工藝與現代生產技術結合。

  在郭文看來，強調“數智化”的核心考量可能在于：一是解決產業內在痛點，通過建設智能工廠、應用過程分析技術，替代對老師傅個人經驗的依賴，實現生產工藝的標準化、可控化與優化，從根本上保障產品質量均一穩定。

  二是應對監管與市場的外部要求，數智化可實現全流程數據追溯與透明化管理，滿足國內外日益嚴格的藥品監管合規需求，同時通過降本增效提升產業競爭力。

  三是構建面向未來的產業生態基礎，制定統一的數智技術行業標準，有助于打破數據孤島，促進產業鏈協同創新，為中藥工業的持續高質量發展奠定技術基石。

  此外，記者注意到，《方案》還提出實施卓越企業培育行動。要梯度培育卓越企業。支持中藥工業龍頭企業設立中藥產業發展基金，支持金融機構為中藥工業企業提供保險、貸款等金融服務。培育并公布一批具有生態主導力和核心競爭力的領航企業，鼓勵其通過全產業鏈布局帶動上下游協同發展，并牽頭組建創新聯合體開展中藥科技創新攻關。

  同時，開展中藥領域優質中小企業梯度培育，打造獨特競爭優勢，不斷提升產業現代化水平。加大中藥工業企業上市培育力度，推動企業完善現代企業制度，健全公司治理結構。更多股票資訊，關注財經365！